米国FDA医薬品・医療機器規制入門

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米国の医薬品・医療機器規制解説入門編!米国で医薬品・医療機器ビジネスを行うにあたって知っておくべきFDA法規制及び制度について、最新の法令やガイダンスに基づき体系的かつ簡潔に紹介。実務担当者必携の入門書。

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